rispéridone

Détails

Fichiers
Nom générique:
rispéridone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Schizophrénie chez l'adulte
Fabricant:
Bausch Health, Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Okedi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0879-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
​Dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 fév 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé31 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue21 Mar 2025
Acceptation de la demande4 avr 2025
Début de l’examen7 avr 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 Juil 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 Aoû 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Aoû 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 Sep 2025 à 11 Sep 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 Sep 2025
Fin de la période de rétroaction3 oct 2025