inavolisib

Détails

Nom générique:
inavolisib
État du projet:
en attente
Domaine thérapeutique:
Cancer du sein avancé ou métastatique
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Itovebi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0382-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​L'inavolisib est indiqué en combinaison avec un inhibiteur de kinase dépendante des cyclines 4 et 6 (CDK4/6) et le fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec une mutation des gènes PIK3CA, exprimant les récepteurs hormonaux (HR+), mais ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2‒), chez l'adulte ayant connu une récidive pendant ou après un traitement adjuvant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
​L'inavolisib est indiqué en combinaison avec le palbociclib et le fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec une mutation des gènes PIK3CA, exprimant les récepteurs hormonaux (HR+), mais ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2‒), chez l'adulte ayant connu une récidive pendant un traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivants.
Date prévue:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.