Dernière mise à jour : 14 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
abémaciclib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du sein avancé ou métastatique RH+ et HER2‒
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verzenio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0409-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). en combinaison avec un inhibiteur de l’aromatase chez la femme ménopausée, comme endocrinothérapie initiale; en combinaison avec le fulvestrant chez la femme dont la maladie évolue après l’endocrinothérapie. La femme en préménopause ou en périménopause doit aussi recevoir un agoniste de la gonadolibérine.
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Verzenio (abémaciclib en comprimés) est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2‒), comme suit : • en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase chez la femme ménopausée, comme endocrinothérapie initiale; • en combinaison avec le fulvestrant chez la femme dont la maladie évolue après l'endocrinothérapie. La femme en préménopause ou en périménopause doit aussi recevoir un agoniste de la gonadolibérine; • en monothérapie chez la femm...
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 8 jan 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 3 Mar 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 14 fév 2025 |
| Acceptation de la demande | 11 Mar 2025 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 03 Mar 2025 | |
| Début de l’examen | 12 Mar 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 mai 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 4 juin 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 26 juin 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 Juil 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 21 Juil 2025 à 23 Juil 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 Juil 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 avril 2025