Dernière mise à jour : 21 février 2025
Détails
FichiersNom générique:
rélugolix, estradiol et acétate de noréthindrone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
ménorragie associée aux fibromes utérins
Fabricant:
Pfizer Canada ULC and Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Myfembree
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0885-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prise en charge des ménorragies associées aux fibromes utérins chez la femme non ménopausée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prise en charge des ménorragies associées aux fibromes utérins chez la femme non ménopausée.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16 déc 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 fév 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 4 fév 2025 |
| Acceptation de la demande | 19 fév 2025 |
| Début de l’examen | 20 fév 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 mai 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 mai 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 juin 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 juin 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 Juil 2025 à 10 Juil 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 Juil 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 Juil 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 février 2025