Dernière mise à jour : 20 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
microbiote fécal
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
infection à Clostridioides difficile, prévention
Fabricant:
Ferring Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0850-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention des récidives d’infection à Clostridioides difficile (ICD) chez l’adulte suivant une antibiothérapie pour une ICD récidivante.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans la prévention des récidives d’infection à Clostridioides difficile (ICD) chez l’adulte suivant une antibiothérapie pour une ICD récidivante.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 nov 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 17 jan 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 3 jan 2025 |
| Acceptation de la demande | 17 jan 2025 |
| Début de l’examen | 20 jan 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 avr 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 avr 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 mai 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 mai 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 juin 2025 à 11 juin 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 juin 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 4 Juil 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 janvier 2025