Dernière mise à jour : 15 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
daridorexant
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Insomnie
Fabricant:
Idorsia Pharmaceuticals Canada Ltd.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Quviviq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0862-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’insomnie chez l’adulte ayant reçu un diagnostic de trouble d’insomnie chronique conformément à la dernière édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prise en charge de l’insomnie, caractérisée par des troubles d’endormissement ou de maintien du sommeil, chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 oct 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 20 déc 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 5 déc 2024 |
| Acceptation de la demande | 19 déc 2024 |
| Début de l’examen | 20 déc 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 24 Mar 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 2 avr 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 mai 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 mai 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 juin 2025 à 11 juin 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 juin 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 4 Juil 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 janvier 2025