élafibranor

Détails

Nom générique:
élafibranor
État du projet:
en attente
Domaine thérapeutique:
cholangite biliaire primitive
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0865-000 
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada demande que l’élafibranor soit remboursé conformément à l’indication attendue de Santé Canada. 
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
On s’attend à ce que l’élafibranor soit homologué par Santé Canada dans le traitement de la cholangite biliaire primitive en combinaison avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez l’adulte ayant obtenu une réponse insuffisante à l’AUDC, ou en monothérapie chez l’adulte présentant une intolérance à l’AUDC.
Date prévue:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.