Dernière mise à jour : 12 novembre 2024
Détails
Nom générique:
pémigatinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cholangiocarcinome
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Pemazyre
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0391-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Reconsidération
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Pemazyre (pémigatinib) dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 18 oct 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 déc 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 18 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 1 nov 2024 |
| Début de l’examen | 4 nov 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 jan 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 Mar 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Mar 2025 à 27 Mar 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 avr 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 17 avr 2025 |
Dernière mise à jour : 12 novembre 2024