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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mésothéliome pleural malin avancé ou métastatique
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0387-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda est indiqué, en association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, comme traitement de première intention chez les adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) non résécable avancé ou métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda est indiqué, en association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, comme traitement de première intention chez les adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) non résécable avancé ou métastatique.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 déc 2024
Demande d’évaluation reçue27 nov 2024
Acceptation de la demande11 déc 2024
Début de l’examen12 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur2 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)14 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 mai 2025 à 29 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 juin 2025
Fin de la période de rétroaction19 juin 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 15 avril 2025