L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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belzutifan

Détails

Fichiers
Nom générique:
belzutifan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome rénal avancé (ACR)
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Welireg
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0386-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Welireg est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome rénal (ACR) avancé chez l'adulte à la suite d'un traitement par un par un inhibiteur de récepteur de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-1) ou de ligand de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-L1) et un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant les récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (ITK-VEGFR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Welireg est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome rénal (ACR) avancé chez l'adulte à la suite d'un traitement par un par un inhibiteur de récepteur de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-1) ou de ligand de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-L1) et un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant les récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (ITK-VEGFR).
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert11 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 déc 2024
Demande d’évaluation reçue25 nov 2024
Acceptation de la demande9 déc 2024
Début de l’examen10 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur4 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur2 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)14 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 mai 2025 à 29 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 juin 2025
Fin de la période de rétroaction19 juin 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 17 décembre 2024