Dernière mise à jour : 10 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
lazertinib et amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lazcluze and Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0392-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
LAZCLUZE (lazertinib) en comprimés, en combinaison avec RYBREVANT (amivantamab), dans le traitement de première intention chez l'adulte du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif) ou métastatique, présentant une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR).
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
LAZCLUZE (lazertinib) en comprimés, en combinaison avec RYBREVANT (amivantamab), dans le traitement de première intention chez l'adulte du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif) ou métastatique, présentant une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 oct 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 déc 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 18 déc 2024 |
| Acceptation de la demande | 9 jan 2025 |
| Début de l’examen | 10 jan 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 28 Mar 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 avr 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 2 mai 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 mai 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 mai 2025 à 29 mai 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 juin 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 juin 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 janvier 2025