amivantamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0393-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique porteur de délétions dans l’exon 19 ou de la mutation de substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par l’osimertinib.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique porteur de délétions dans l’exon 19 ou de la mutation de substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par l’osimertinib.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 déc 2024
Demande d’évaluation reçue20 fév 2025
Acceptation de la demande6 Mar 2025
Début de l’examen7 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants29 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction13 Aoû 2025