Dernière mise à jour : 17 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0393-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique porteur de délétions dans l’exon 19 ou de la mutation de substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par l’osimertinib.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique porteur de délétions dans l’exon 19 ou de la mutation de substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par l’osimertinib.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 oct 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 déc 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 20 fév 2025 |
| Acceptation de la demande | 6 Mar 2025 |
| Début de l’examen | 7 Mar 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 mai 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 4 juin 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 26 juin 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 Juil 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 21 Juil 2025 à 23 Juil 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 29 Juil 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 13 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 avril 2025