CDA | Evidence Driven
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isatuximab

Détails

Fichiers
Nom générique:
isatuximab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myélome multiple, non admissible à l’autogreffe de cellules souches
Fabricant:
Sanofi-Aventis Canada Inc. (Sanofi)
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sarclisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0378-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sarclisa (isatuximab pour injection) est indiqué en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) chez des patients non admissibles à une greffe autologue de cellules souches (GACS), ou dont le traitement initial ne prévoit pas de GACS.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Sarclisa (isatuximab pour injection) est indiqué en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) chez des patients non admissibles à une greffe autologue de cellules souches (GACS), ou dont le traitement initial ne prévoit pas de GACS.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 nov 2024
Demande d’évaluation reçue30 oct 2024
Acceptation de la demande14 nov 2024
Début de l’examen15 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur25 fév 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 avr 2025 à 25 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 15 novembre 2024