Dernière mise à jour : 09 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
téprotumumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Ophtalmopathie dysthyroïdienne active
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0853-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le téprotumumab est indiqué dans le traitement de l'ophtalmopathie dysthyroïdienne modérée ou grave chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Le téprotumumab est indiqué dans le traitement de l'ophtalmopathie dysthyroïdienne modérée ou grave chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 12 Sep 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 4 nov 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 25 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 8 nov 2024 |
| Début de l’examen | 12 nov 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 fév 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19 fév 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 13 Mar 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 Mar 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 avril 2025