Dernière mise à jour : 21 novembre 2024
Détails
Nom générique:
blinatumomab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Blincyto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0365-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie exprimant CD19 chez l’adulte ou l’enfant au cours de la phase de consolidation d’une chimiothérapie à plusieurs étapes en contexte de première intention.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie exprimant CD19 chez l’adulte ou l’enfant au cours de la phase de consolidation d’une chimiothérapie à plusieurs étapes en contexte de première intention.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 Sep 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 nov 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 18 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 1 nov 2024 |
| Début de l’examen | 4 nov 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 27 jan 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 fév 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 Mar 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Mar 2025 à 27 Mar 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 avr 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 17 avr 2025 |
Dernière mise à jour : 21 novembre 2024