Dernière mise à jour : 28 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
pasiréotide
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Acromégalie chez l'adulte
Fabricant:
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Signifor LAR
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0859-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Signifor LAR (pasiréotide pour suspension injectable) est indiqué dans le traitement de l'acromégalie chez l'adulte chez qui la chirurgie n'est pas envisageable ou n'a pas entrainé de guérison, et qui n'est pas suffisamment maitrisée au moyen d'un traitement par un autre analogue de la somatostatine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Signifor LAR (pasiréotide pour suspension injectable) est indiqué dans le traitement de l'acromégalie chez l'adulte chez qui la chirurgie n'est pas envisageable ou n'a pas entrainé de guérison.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 oct 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 2 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 17 oct 2024 |
| Début de l’examen | 18 oct 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 jan 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 fév 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10 Mar 2025 à 12 Mar 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 20 Mar 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 3 avr 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 octobre 2024