Dernière mise à jour : 14 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
trofinétide
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Syndrome de Rett
Fabricant:
Acadia Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Daybue
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0829-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du syndrome de Rett chez l’adulte et l’enfant de deux ans ou plus (poids minimal de 9 kg).
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du syndrome de Rett chez l’adulte et l’enfant de deux ans ou plus (poids minimal de 9 kg).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 oct 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 29 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 13 nov 2024 |
| Début de l’examen | 14 nov 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 fév 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 fév 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 Mar 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 Mar 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 avr 2025 à 9 avr 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 avr 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 5 mai 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 novembre 2024