Dernière mise à jour : 17 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
bélantamab mafodotine, bortézomib, dexaméthasone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple traité antérieurement
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0379-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
La bélantamab mafodotine est indiquée, en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
La bélantamab mafodotine est indiquée, en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins un traitement antérieur.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 nov 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 19 déc 2024 |
| Acceptation de la demande | 10 jan 2025 |
| Début de l’examen | 13 jan 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 avr 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 22 avr 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 30 mai 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 juin 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 janvier 2025