L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules, néoadjuvant
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0385-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda est indiqué comme traitement néoadjuvant, en association avec une chimiothérapie à base de platine, des adultes atteints d’un CPNPC résécable de stade II, IIIA ou IIIB (T3 4N2), puis comme traitement adjuvant, en monothérapie, après la chirurgie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda est indiqué comme traitement néoadjuvant, en association avec une chimiothérapie à base de platine, des adultes atteints d’un CPNPC résécable de stade II, IIIA ou IIIB (T3 4N2), puis comme traitement adjuvant, en monothérapie, après la chirurgie.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 Aoû 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 Sep 2024
Demande d’évaluation reçue17 Sep 2024
Acceptation de la demande2 oct 2024
Début de l’examen3 oct 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur18 déc 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur6 jan 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 jan 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)12 fév 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 fév 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants6 Mar 2025
Fin de la période de rétroaction21 Mar 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 26 février 2025