Dernière mise à jour : 29 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
tumeurs solides inopérables ou métastatiques avec IMS élevée ou déficience du SRM
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0377-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement des tumeurs solides non résécables ou métastatiques associées à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ou à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) selon un test validé, chez l’adulte ou l’enfant dont la maladie a progressé malgré un traitement antérieur, et pour qui il n’y a pas d'option de traitement satisfaisante.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
En monothérapie dans le traitement des tumeurs solides non résécables ou métastatiques associées à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ou à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) selon un test validé, chez l’adulte ou l’enfant dont la maladie a progressé malgré un traitement antérieur, et pour qui il n’y a pas d'option de traitement satisfaisante.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 5 juin 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 16 Juil 2024 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 31 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 oct 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 28 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 22 nov 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 4 déc 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 16 déc 2024 à 18 déc 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 jan 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 jan 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 octobre 2024