Dernière mise à jour : 11 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate d’olopatadine et fuorate de mométasone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
rhinite allergique saisonnière
Fabricant:
Bausch Health
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ryaltris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0848-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Ryaltris (pulvérisateur nasal de chlorhydrate d’olopatadine et de fuorate de mométasone) est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière modérée ou grave et des symptômes oculaires associés chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière modérée ou grave et des symptômes oculaires associés chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 ans et plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 8 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 21 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 8 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 9 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 oct 2024 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 15 nov 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 nov 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 déc 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 déc 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 10 jan 2025 |
| Réunion du comité d’experts | 26 Mar 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 avr 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 28 avr 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 24 avr 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 avril 2025