amivantamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0376-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert10 mai 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé8 Juil 2024
Demande d’évaluation reçue21 juin 2024
Acceptation de la demande8 Juil 2024
Début de l’examen9 Juil 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 Sep 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 oct 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 oct 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)13 nov 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 nov 2024 à 27 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 déc 2024
Fin de la période de rétroaction19 déc 2024