Dernière mise à jour : 16 décembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
lécanémab
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
maladie d’Alzheimer
Fabricant:
Eisai Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Leqembi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0822-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le lécanémab est un traitement modificateur de la maladie d’Alzheimer destiné aux adultes. Le traitement doit être amorcé chez les patients qui présentent un déficit cognitif léger ou en sont à un stade léger de la maladie. La présence de plaques amyloïdes doit être confirmée. Le lécanémab doit être prescrit par des personnes cliniciennes possédant une expertise du diagnostic, de la prise en charge et du traitement des patients qui présentent un déficit cognitif léger ou en sont à un stade léger de la maladie (maladie d’Alzheimer précoce).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Le lécanémab est indiqué comme traitement modificateur de la maladie d’Alzheimer chez l’adulte. Le traitement doit être amorcé chez les patients qui présentent un déficit cognitif léger ou en sont à un stade léger de la maladie.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 25 avr 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 17 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 14 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 28 juin 2024 |
| Début de l’examen | 2 Juil 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted - Submission temporarily suspended | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | - |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | - |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | - |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | - |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 décembre 2024