Dernière mise à jour : 31 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
vénétoclax
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Venclexta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0362-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
AbbVie présente une demande de remboursement du vénétoclax, en combinaison avec l'obinutuzumab (VenO), dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement, qui sont jugés aptes à recevoir la fludarabine et pourraient y être admissibles, et qui n'étaient pas inclus dans la demande d'examen en vue du remboursement ou ne remplissaient pas les critères de la recommandation antérieure de CDA-AMC (PC0212-000). Remarque : selon cette demande, les critères de remboursement du VenO seraient étendus aux personnes atteintes de LLC n'ayant jamais reçu de traitement, sans égard à l'âge ou à l'admissibilité à la fludarabine (conformément à l'indication de Santé Canada).
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Venclexta
(vénétoclax) est indiqué, en combinaison avec l’obinutuzumab, dans le
traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients n’ayant
jamais reçu de traitement.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 avr 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 3 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 22 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 5 juin 2024 |
| Début de l’examen | 6 juin 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 Aoû 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 octobre 2024