Dernière mise à jour : 04 septembre 2024
Détails
Nom générique:
enfortumab védotine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer urothélial métastatique
Fabricant:
Seagen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Padcev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0353-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement du cancer urothélial non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement à action générale de ce cancer.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement du cancer urothélial non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement à action générale de ce cancer.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 9 avr 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 3 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 22 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 5 juin 2024 |
| Début de l’examen | 6 juin 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 4 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 à 24 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
Dernière mise à jour : 04 septembre 2024