Dernière mise à jour : 21 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
ciltacabtagène autoleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myélome multiple récidivant ou réfractaire
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Carvykti
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0361-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du myélome multiple chez l’adulte ayant reçu d’un à trois traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur, et dont la maladie est réfractaire au lénalidomide.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
• Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu d'un à trois traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur, et dont la maladie est réfractaire au lénalidomide. • Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie est réfractaire au dernier traitement administré.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 avr 2024 |
| Acceptation de la demande | 3 mai 2024 |
| Début de l’examen | 6 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 24 Juil 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 2 Aoû 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 Sep 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 Sep 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 oct 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 1 nov 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 20 nov 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 nov 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 novembre 2024