Dernière mise à jour : 11 juillet 2024
Détails
Nom générique:
fidaxomicine
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Infection à Clostridioides difficile
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dificid
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0847-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
S. O.
Type de demande:
Request for Advice
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
Infection à Clostridioides difficile (auparavant Clostridium difficile)
Recommandation:
N/A
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 5 fév 2024 |
|---|---|
| Demande de conseils reçue | 29 jan 2024 |
| Fabricant avisé de la demande de conseils | 31 jan 2024 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | 14 fév 2024 |
| Demande de conseils activée | 15 fév 2024 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society | |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 16 avr 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 25 avr 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juin 2024 |
| Clarification: Project was withdrawn without issuing a revised recommendation | |
Dernière mise à jour : 11 juillet 2024