Dernière mise à jour : 05 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
élexacaftor-tézacaftor-ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Fibrose kystique avec mutation delta F508 du gène CFTR ou autre mutation sensible, 2 ans et plus
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0837-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Diagnostic confirmé de FK (avec ou sans mutation delta F508) Âge de 2 ans ou plus
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Trikafta (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients de 2 ans et plus qui présentent au moins une mutation delta F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR), ou une mutation du gène CFTR sensible d’après des données cliniques ou des données in vitro.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 22 jan 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 19 Mar 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cystic Fibrosis Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 Mar 2024 |
| Acceptation de la demande | 20 Mar 2024 |
| Début de l’examen | 21 Mar 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 6 juin 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17 juin 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 16 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 Aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10 Sep 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 Sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 4 oct 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 17 oct 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 4 nov 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 31 oct 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 05 novembre 2024