Dernière mise à jour : 21 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
capivasertib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+ et HER2‒
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Truqap
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0341-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique en présence de récepteurs hormonaux (RH+), sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), avec au moins une mutation des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, chez l’adulte ayant connu une progression de la maladie après au moins une endocrinothérapie en contexte métastatique ou une récidive pendant un traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivants.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique en présence de récepteurs hormonaux (RH+), sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), avec au moins une mutation des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, chez l’adulte ayant connu une progression de la maladie après au moins une endocrinothérapie en contexte métastatique ou une récidive pendant un traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivants.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 jan 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26 fév 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Breast Cancer Canada, Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | 14 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 29 fév 2024 |
| Début de l’examen | 1 Mar 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 27 mai 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 juin 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juin 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 Juil 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 Juil 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 Aoû 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 Aoû 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 30 Aoû 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 18 Sep 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 16 Sep 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
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