Dernière mise à jour : 07 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
atogépant
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
migraine, prévention
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Qulipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0817-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En prévention de la migraine chronique chez l’adulte ayant plus de 15 jours de céphalée par mois (dont 8 jours considérés comme des jours de migraine), en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de contrindication à au moins deux médicaments administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 22 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Migraine Society and Migraine Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 21 déc 2023 |
| Acceptation de la demande | 12 jan 2024 |
| Début de l’examen | 15 jan 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 avr 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 11 avr 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 9 mai 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 mai 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 juin 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 13 juin 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 27 juin 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration not accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 15 Juil 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 31 Juil 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 29 Juil 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 octobre 2024