atogépant

Détails

Fichiers
Nom générique:
atogépant
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
migraine, prévention
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Qulipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0817-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En prévention de la migraine chronique chez l’adulte ayant plus de 15 jours de céphalée par mois (dont 8 jours considérés comme des jours de migraine), en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de contrindication à au moins deux médicaments administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 oct 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé22 déc 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Migraine Society and Migraine Canada

Demande d’évaluation reçue21 déc 2023
Acceptation de la demande12 jan 2024
Début de l’examen15 jan 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 avr 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11 avr 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 mai 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)22 mai 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur4 juin 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants13 juin 2024
Fin de la période de rétroaction27 juin 2024
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration not accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance15 Juil 2024
Publication de la recommandation finale31 Juil 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS29 Juil 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-