Dernière mise à jour : 08 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
abémaciclib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Traitement d’appoint du cancer du sein de stade précoce HR+, HER2-
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verzenio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0345-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec expression du récepteur hormonal (RH+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2), avec atteinte ganglionnaire, chez l'adulte dont la maladie présente un risque élevé de récidive, à en juger par ses caractéristiques clinicopathologiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec expression du récepteur hormonal (RH+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2−), avec atteinte ganglionnaire, chez l'adulte dont la maladie présente un risque élevé de récidive, à en juger par ses caractéristiques clinicopathologiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | 9 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 26 fév 2024 |
| Début de l’examen | 27 fév 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 27 mai 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 Juil 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 11 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 Aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 Aoû 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 Sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 Sep 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 oct 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 22 oct 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 oct 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 novembre 2024