Dernière mise à jour : 19 septembre 2024
Nous avons créé en septembre 2023 un Groupe de travail de l’industrie pour recenser les possibilités et les obstacles liés à l’utilisation de preuves du contexte réel (RWE) de l’industrie dans le Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments (EPCM). Le Groupe s’appuie sur les Orientations relatives aux données probantes du monde réel, publiées récemment.
Le Groupe de travail représente une collaboration inédite entre l’industrie pharmaceutique, l’Agence des médicaments du Canada et Santé Canada. Il a été créé pour explorer officiellement l’idée de partager les preuves du contexte réel financées par l’industrie avec notre Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments (EPCM). Le Groupe a offert un forum de dialogue constructif sur la manière d’opérationnaliser efficacement l’accessibilité et l’utilisation des preuves du contexte réel financées par l’industrie. Il s’agit d’une approche novatrice à l’égard de l’amélioration de l’accès aux données au Canada. Au fil de quatre réunions, le Groupe s’est penché sur des thèmes liés au partage des données probantes, tels que le champ d’application, la propriété, la transparence, les exigences opérationnelles, la confidentialité, les processus et la collaboration.
Rapport sommaire
Le Groupe de travail de l’industrie a préparé un rapport sommaire (en anglais) proposant des mesures clés pour favoriser l’utilisation des preuves du contexte réel financées par l’industrie afin d’améliorer notre compréhension de la l’innocuité et de l’efficacité des traitements.
Le rapport, publié en août 2024, met l’accent sur une collaboration précoce entre les fabricants et l’Agence des médicaments du Canada afin de réduire les délais d’accès aux données et de mieux anticiper les besoins futurs. Le rapport explique le raisonnement derrière les mesures proposées pour faciliter l’utilisation des preuves du contexte réel financées par l’industrie et suggère des personnes qui pourraient en être responsables.
Le rapport sommaire ne représente pas un plan approuvé, mais servira à guider le Programme d’EPCM ainsi que son comité consultatif. Nous espérons intégrer certaines des mesures proposées au processus actuel de demande du Programme d’EPCM d’ici la fin de l’année.
Résumé du rapport : Le Groupe de travail de l’industrie Rapport Sommaire (en anglais)
Membres |
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| Animation | |||
| Don Husereau | Professeur adjoint, Université d’Ottawa, École d’épidémiologie et de santé publique | ||
| Personnes représentant l’industrie | Santé Canada | ||
| Véronique Gaudet | Senior Manager, Real-World Evidence, Bausch Health, Canada Inc. | Kelly Robinson | Directrice générale, Direction des produits de santé commercialisés, Santé Canada |
| Virginie Giroux (Industry Lead) | Directrice, Économie de la santé et Recherche sur les résultats, Merck | Personnes représentant CDA-AMC | |
| Jennifer Glass | Chef, Preuves du monde réel – Canada, Eli Lilly | Tarry Ahuja (CDA-AMC Lead) | Directeur, Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments |
| Nikolas Goyert-Stephens | Gestionnaire principal, Accès au marché, Biogen | Nadine Sulatycky | Responsable, Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments |
| Jason Lee | Chef, Accès au marché et relations avec les parties prenantes, Amylyx | David Stock | Conseiller scientifique, Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments |
| Maria Luckevich | Directrice adjointe, Économie de la santé, Novo Nordisk | Brendan McIntosh | Conseiller de programme sur les médicaments, Examen des médicaments |
| Kevin Pollock | Directeur, Preuves du contexte réel, Marchés internationaux, Bristol Myers Squibb | Farah Husein | Directrice, Science et méthodologie |
| Subra Seshadri | Gestionnaire, Accès au marché – antiviraux et affaires avec les hôpitaux, Pfizer | Heather Logan | Vice-President, Strategic Relationship Initiatives |
| Jefferson Tea | Vice-président, Affaires scientifiques et médicales, Takeda | Trish Caetano | Directrice, Service des données sur les médicaments et de l’analyse |
| Jennifer Wu | Responsable, Stratégie sur les données de santé, Roche | Peter Dyrda | Directeur, Politique pharmaceutique et ETS |
| David Shum | Director, Strategic Access and Pricing, Roche (meeting 4) | ---------- | -------------------------- |
Calendrier des rencontres
Les 5 ou 6 premiers mois, le groupe tiendra des réunions mensuelles :
- Réunion 1 : Le 26 septembre 2023
- Réunion 2 : Le 24 octobre 2023
- Réunion 3 : Le 28 novembre 2023
- Réunion 4 : Le 16 janvier 2024
- Réunion 5 : Le 26 mars 2024
Comptes-rendus des réunions
Les comptes-rendus des réunions ainsi que le rapport sommaire final seront rendus publics. Vous trouverez des mises à jour régulières sur cette page.
- Groupe de travail de l'industrie du Programme d'EPCM - Compte-rendu de
la 4e réunion (en anglais) - Groupe de travail de l'industrie du Programme d'EPCM - Compte-rendu de
la 3e réunion (en anglais) - Groupe de travail de l'industrie du Programme d'EPCM - Compte-rendu de
la 2e réunion (en anglais) - Groupe de travail de l’industrie du Programme d’EPCM – Compte-rendu de
la 1re réunion (en anglais)
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 septembre 2024