Dernière mise à jour : 12 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome de l'esomac ou de la jonction œsogastrique
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0343-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec le trastuzumab et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction sogastrique (JOG) surexprimant le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER+) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur exprime le ligand du récepteur de mort programmée 1, PD-L1 (score combiné positif [CPS] 1) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda, en combinaison avec le trastuzumab et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) surexprimant le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER+) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur exprime le ligand du récepteur de mort programmée 1, PD-L1 (score combiné positif [CPS] ≥ 1) selon un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 11 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 1 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 22 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 6 déc 2023 |
| Début de l’examen | 7 déc 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 11 Mar 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 25 avr 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 mai 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 21 mai 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 30 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 13 juin 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 26 juin 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 15 Juil 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 Juil 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 8 nov 2024 |
Fichiers
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