infliximab

Détails

Fichiers
Nom générique:
infliximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Rectocolite hémorragique
Fabricant:
Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Remsima
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0816-001
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d'entretien de la maladie de Crohn active modérée ou grave chez l'adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante ou une intolérance au traitement classique. Remsima SC ne doit être utilisé qu'en traitement d'entretien après un traitement d'induction par l'infliximab administré par voie intraveineuse. Dans le traitement d'entretien de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez l'adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante ou une intolérance au traitement classique. Remsima SC ne doit être utilisé qu'en traitement d'entretien après un traitement d'induction par l'infliximab administré par voie intraveineuse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Dans le traitement d'entretien de la maladie de Crohn active modérée ou grave chez l'adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante ou une intolérance au traitement classique. Remsima SC ne doit être utilisé qu'en traitement d'entretien après un traitement d'induction par l'infliximab administré par voie intraveineuse. Dans le traitement d'entretien de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez l'adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante ou une intolérance au traitement classique. Remsima SC ne doit être utilisé qu'en traitement d'entretien après un traitement d'induction par ...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert22 Aoû 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé17 oct 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue4 oct 2023
Acceptation de la demande19 oct 2023
Début de l’examen20 oct 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur11 jan 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 jan 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 fév 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)28 fév 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur11 Mar 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants21 Mar 2024
Fin de la période de rétroaction8 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance22 avr 2024
Publication de la recommandation finale9 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS7 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS28 Aoû 2024