CDA | Evidence Driven
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épcoritamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
épcoritamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou récidivant
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Epkinly
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0334-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non précisé, du LDGCB naissant d’un lymphome indolent, du lymphome B de haut grade (LBHG), du lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) ou du lymphome folliculaire de grade 3B, réfractaire ou récidivant, chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale et ne pouvant pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T ou ayant déjà reçu ce type de thérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non précisé, du LDGCB naissant d’un lymphome indolent, du lymphome B de haut grade (LBHG), du lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) ou du lymphome folliculaire de grade 3B, réfractaire ou récidivant, chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale et ne pouvant pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T ou ayant déjà reçu ce type de thérapie.
Recommandation:
Time-limited reimbursement recommendation
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 Sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 nov 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada and the Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçue14 nov 2023
Clarification:

Eligible for consideration as a time-limited recommendation

Acceptation de la demande28 nov 2023
Début de l’examen29 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 fév 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 Mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)10 avr 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 mai 2024
Fin de la période de rétroaction16 mai 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance31 mai 2024
Publication de la recommandation finale18 juin 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 juin 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS30 oct 2024

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandation provisoire (en anglais) Afficher le PDF
observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 31 octobre 2024