dostarlimab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dostarlimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l'endomètre
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jemperli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0325-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué : en combinaison avec une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement du cancer de l’endomètre (CE) primitif récidivant ou à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ou à une instabilité microsatellitaire (IMS) élevée, chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel dans le traitement du cancer de l’endomètre (CE) primitif récidivant ou à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ou à une instabilité microsatellitaire (IMS) élevée, chez l’adulte candidat à un traitement à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 Sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé30 oct 2023
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue18 oct 2023
Acceptation de la demande1 nov 2023
Début de l’examen2 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur29 jan 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 fév 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur1 Mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Mar 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 Mar 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 avr 2024
Fin de la période de rétroaction18 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance3 mai 2024
Publication de la recommandation finale22 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS17 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS24 Juil 2024