Dernière mise à jour : 24 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
dostarlimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l'endomètre
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jemperli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0325-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué : en combinaison avec une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement du cancer de l’endomètre (CE) primitif récidivant ou à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ou à une instabilité microsatellitaire (IMS) élevée, chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel dans le traitement du cancer de l’endomètre (CE) primitif récidivant ou à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements
(SRM) ou à une instabilité microsatellitaire (IMS) élevée, chez l’adulte candidat à un traitement à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 5 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 oct 2023 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 nov 2023 |
| Début de l’examen | 2 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 jan 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 7 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 Mar 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 Mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 avr 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 22 mai 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 17 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 24 Juil 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 juillet 2024