Dernière mise à jour : 08 octobre 2024
Détails
Nom générique:
osilodrostat
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
syndrome de Cushing endogène
Fabricant:
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Isturisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0804-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 Aoû 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 10 oct 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders | |
| Demande d’évaluation reçue | 16 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 30 oct 2023 |
| Début de l’examen | 31 oct 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | - |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | - |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | - |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | - |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Dernière mise à jour : 08 octobre 2024