cémiplimab

Détails

Fichiers
Nom générique:
cémiplimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique (première intention)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Libtayo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0331-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Libtayo (cémiplimab pour injection) en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine dans le traitement de première intention, chez l'adulte dont les tumeurs sont exemptes d'aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), dans l'un ou l'autre des cas suivants : - CPNPC localement avancé chez un patient non admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive; - CPNPC métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Libtayo (cémiplimab pour injection) • en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine dans le traitement de première intention, chez l'adulte dont les tumeurs sont exemptes d'aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), dans l'un ou l'autre des cas suivants : - CPNPC localement avancé chez un patient non admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive; - CPNPC métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16 Aoû 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10 oct 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Survivor Network, Lung Cancer Canada - Patient Group, and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçue27 Sep 2023
Acceptation de la demande13 oct 2023
Début de l’examen16 oct 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur17 jan 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29 jan 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur1 Mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Mar 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 Mar 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 avr 2024
Fin de la période de rétroaction18 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 mai 2024
Publication de la recommandation finale21 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS16 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS18 Sep 2024