cannabidiol

Détails

Fichiers
Nom générique:
cannabidiol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome de Dravet (SD)
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Epidiolex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0799-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d'appoint des crises épileptiques associées au syndrome de Dravet chez le patient âgé de deux ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Epidiolex (cannabidiol) est indiqué dans le traitement d'appoint des crises épileptiques associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet ou à la sclérose tubéreuse de Bourneville chez le patient âgé de deux ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 Aoû 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10 oct 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Epilepsy Alliance

Demande d’évaluation reçue25 Sep 2023
Acceptation de la demande11 oct 2023
Début de l’examen12 oct 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur3 jan 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12 jan 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 fév 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)28 fév 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur12 Mar 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants21 Mar 2024
Fin de la période de rétroaction8 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance18 avr 2024
Publication de la recommandation finale7 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS3 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS27 juin 2024