Dernière mise à jour : 09 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
nirmatrelvir-ritonavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
COVID-19 légère ou modérée, traitement
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Paxlovid
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0808-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère ou modérée chez l'adulte qui a obtenu un résultat positif à un test de dépistage virologique direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et qui présente un risque élevé de progression de la maladie vers une forme grave, notamment jusqu'à l'hospitalisation ou au décès.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère ou modérée chez l'adulte qui a obtenu un résultat positif à un test de dépistage virologique direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et qui présente un risque élevé de progression de la maladie vers une forme grave, notamment jusqu'à l'hospitalisation ou au décès.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 Aoû 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 Sep 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society, Lung Health Foundation, Save Your Skin Foundation and Sickle Cell Awareness Group of Ontario | |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Sep 2023 |
| Acceptation de la demande | 29 Sep 2023 |
| Début de l’examen | 3 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 8 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 20 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 fév 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 27 Mar 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 11 avr 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 30 avr 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 25 avr 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 9 Juil 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 juillet 2024