téclistamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
téclistamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecvayli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0332-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20 Juil 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé11 Sep 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d’évaluation reçue31 Aoû 2023
Acceptation de la demande4 oct 2023
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 15 Sep 23

Début de l’examen5 oct 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 déc 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur8 jan 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur2 fév 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)14 fév 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur28 fév 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants7 Mar 2024
Fin de la période de rétroaction22 Mar 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance8 avr 2024
Publication de la recommandation finale24 avr 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS22 avr 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS11 Sep 2024