trifluridine et tipiracil

Détails

Fichiers
Nom générique:
trifluridine et tipiracil
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Taiho Pharma Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lonsurf
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0330-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
LONSURF, en combinaison avec le bévacizumab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez l'adulte jugé inapte à recevoir les traitements actuellement offerts ou les ayant déjà reçus, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les médicaments biologiques antagonistes du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) et, en présence de gène RAS de type sauvage, les antagonistes du récepteur du facteur de croissance épidermique (anti-EGFR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​LONSURF, en combinaison avec le bévacizumab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez l'adulte jugé inapte à recevoir les traitements actuellement offerts ou les ayant déjà reçus, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les médicaments biologiques antagonistes du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) et, en présence de gène RAS de type sauvage, les antagonistes du récepteur du facteur de croissance épidermique (anti-EGFR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 Juil 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 Aoû 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, and Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN)

Demande d’évaluation reçue15 Aoû 2023
Acceptation de la demande-
Début de l’examen30 Aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur16 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur21 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)10 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 fév 2024
Fin de la période de rétroaction15 fév 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance29 fév 2024
Publication de la recommandation finale19 Mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS14 juin 2024