drospirénone

Détails

Fichiers
Nom générique:
drospirénone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Contraceptif oral
Fabricant:
Duchesnay Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Slynd
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0806-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Slynd (drospirénone) est indiqué pour la contraception chez l'adolescente et la femme adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Slynd (drospirénone) est indiqué pour la contraception chez l'adolescente et la femme adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 Aoû 2023
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue14 Aoû 2023
Acceptation de la demande30 Aoû 2023
Début de l’examen31 Aoû 2023
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 28 Aug 2023

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 déc 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12 jan 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)24 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 fév 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 fév 2024
Fin de la période de rétroaction1 Mar 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance18 Mar 2024
Publication de la recommandation finale4 avr 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS2 avr 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS25 Juil 2024