Dernière mise à jour : 25 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
sacituzumab govitécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein avancé ou métastatique RH+, HER2−
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trodelvy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0323-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Trodelvy (sacituzumab govitécan) est indiqué : Dans le traitement du cancer du sein non résécable localement avancé ou métastatique exprimant les récepteurs hormonaux (RH+), ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique, HER2 (immunohistochimie IHC 0, IHC 1+, ou encore IHC 2+/ISH [hybridation in situ]), chez l'adulte ayant reçu une endocrinothérapie et au moins deux autres traitements à action générale contre la maladie métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Trodelvy (sacituzumab govitécan) est indiqué : • Dans le traitement du cancer du sein non résécable localement avancé ou métastatique exprimant les récepteurs hormonaux (RH+), ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique, HER2− (immunohistochimie IHC 0, IHC 1+, ou encore IHC 2+/ISH− [hybridation in situ]), chez l'adulte ayant reçu une endocrinothérapie et au moins deux autres traitements à action générale contre la maladie métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28 juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Breast Cancer Canada and McPeak-Sirois Group for Clinical Research in Breast Cancer Research, Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 juil 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 aoû 2023 |
| Début de l’examen | 2 aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 19 oct 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 oct 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 24 nov 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 6 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 19 déc 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 jan 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 1 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 20 fév 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 15 fév 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 25 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2024