Dernière mise à jour : 10 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
tréosulfan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement de conditionnement précédant une greffe de cellules souches contre la leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou le syndrome myélodysplasique (SMD)
Fabricant:
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trecondyv
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0324-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec la fludarabine dans le cadre du traitement de conditionnement précédant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloGCSH) chez l’adulte atteint de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et présentant un risque accru associé aux traitements de conditionnement classiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec la fludarabine dans le cadre du traitement de conditionnement précédant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloGCSH) chez l’adulte atteint de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et présentant un risque accru associé aux traitements de conditionnement classiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 2 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28 Juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC) | |
| Demande d’évaluation reçue | 14 Juil 2023 |
| Acceptation de la demande | 8 Aoû 2023 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 28 Jul 23 | |
| Début de l’examen | 9 Aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 21 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 jan 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 fév 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 28 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 18 Mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 13 Mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 6 juin 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 juin 2024