Dernière mise à jour : 23 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
inclisiran
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hypercholestérolémie primaire
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Leqvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0791-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’une des affections suivantes : hypercholestérolémie familiale hétérozygote; hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 Juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Heart Patient Alliance and HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 Sep 2023 |
| Acceptation de la demande | 4 oct 2023 |
| Début de l’examen | 5 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 déc 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 jan 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 fév 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 13 Mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 21 Mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 8 avr 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 26 juin 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 Juil 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 Juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 Aoû 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 15 Aoû 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 3 Sep 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 29 Aoû 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
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