Dernière mise à jour : 02 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
ibrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
macroglobulinémie de Waldenström
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0328-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà été traité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà été traité.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 9 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 juin 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada and Waldenstromâs Macroglobulinemia Foundation of Canada (WMFC) | |
| Demande d’évaluation reçue | 20 juin 2023 |
| Acceptation de la demande | 5 juil 2023 |
| Début de l’examen | 6 juil 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 nov 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 30 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 14 déc 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 5 jan 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 23 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 19 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 2 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 avril 2024