Dernière mise à jour : 25 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
olaparib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0319-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte lorsque la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 9 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 5 juin 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l’examen | 6 juin 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 13 oct 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 24 oct 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 24 nov 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 6 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 19 déc 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 jan 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 31 jan 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 16 fév 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 fév 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 25 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2024