ibrutinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
ibrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0317-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l’adulte n’ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d’une délétion 17p.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement ​​de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l’adulte n’ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d’une délétion 17p.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert9 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé9 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue21 avr 2023
Acceptation de la demande8 mai 2023
Début de l’examen9 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur2 aoû 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)13 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 nov 2023
Publication de la recommandation finale22 nov 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS17 nov 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS9 fév 2024