brentuximab védotine

Détails

Nom générique:
brentuximab védotine
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
lymphome de Hodgkin
Fabricant:
Seagen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Adcetris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0311-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome de Hodgkin de stade avancé chez les patients n'ayant jamais été traités, en combinaison avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Adcetris (brentuximab védotine pour injection) est indiqué dans le traitement du lymphome de Hodgkin de stade avancé chez les patients n'ayant jamais été traités, en combinaison avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert08-Mar-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé02-May-23
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue12-Apr-23
Acceptation de la demande26-Apr-23
Début de l'examen27-Apr-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur19-Jul-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur28-Jul-23
Clarification:

- Submission was voluntarily withdrawn by sponsor on 23-Oct-23